Đình chỉ lưu hành thuốc Epalrest 50mg không đạt chất lượng

Thuốc thuộcô SX: 010315; NSX: 10/03/2015, HD: 10/03/2018; SĐK: QLĐB-415-13 do Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim sản xuất do không đảm bảo chất lượng thuốc.

Cụ thể, căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm thuốc của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương về thuốc viên nén bao phim Epalrest 50mg ( Epalrestat 50mg)… do công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim sản xuất (Mẫu thuốc được lấy tại Chi nhánh công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (quầy 223, tầng 2, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Hà Nội). Theo đó, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và độ đồng đều khối lượng. Vì vậy, Cục quản lý Dược đã quyết định đình chỉ loại thuốc này và yêu cầu công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim phối hợp với nhà phân phối trong 5 ngày gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén bao phim Epalrest 50mg và lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Sở Y tế Hà Nội có trách nhiệm kiểm tra, giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim thực hiện việc thu hồi lô thuốc Epalrest 50mg vi phạm chất lượng và xử lý những đơn vị vi phạm theo qui định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Tú Mai